| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004010 24.06.2011 | Амбробене® Раствор для инъекций 15 мг/2 мл | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2233-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№016054 21.05.2010 | НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона. | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№016055 21.05.2010 | НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон. По 2,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№004568 02.05.2013 | Таксим-О Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл | Алкем Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-4662-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№004570 15.04.2013 | Ксон® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ |
