Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгеноконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС» (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 17 апреля 2014 года № 286)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 17 апреля 2014 года № 286

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения:

Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгеноконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС»

Состав и описание изделия:

Цемент стеклополиалкенатный «ДЕНТИС» представляет собой порошок, состоящий из рентгеноконтрастного фторосодержащего алюмосиликатного стекла и сухой полиакриловый кислоты, замешивается на дистиллированной воде с образованием быстротвердеющей массы. Материал обладает химической адгезией к тканям зуба и противокариозным эффектом.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

ЗАО «СтомаДент»

Область применения:

Терапевтическая и ортопедическая стоматология.

Цемент стеклополиалкенатный «ДЕНТИС» применяется

·         для пломбирования полостей III, V класса,

·         как подкладка при пломбировании композитами и амальгамой,

·         для пломбирования полостей I и II классов молочных зубов,

·         для временного пломбирования.

Способ применения:

Цемент «ДЕНТИС» обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба. Но при пломбировании глубоких полостей не рекомендуется закрывать прокладкой поверхность дентина, находящегося в непосредственной близости к пульпе. Для этого участка дентина рекомендуется использовать прокладку на основе гидроксида кальция. Остальную поверхность дентина необходимо оставлять открытой для обеспечения химической связи с материалом.

Перед началом работы заполните капельницу дистиллированной водой, а флакон с порошком несколько раз встряхните. Порошок дозируется мерной ложкой, заполняя ее вровень с краями. Избыток порошка удаляется шпателем. Материал замешивается на специальном блокноте или на стекле при температуре +23С.

Цемент «ДЕНТИС» можно применять в двух консистенциях:

1. Жидкая консистенция - для нанесения изолирующей прокладки (2 ложки порошка +1 капля дистиллированной воды).

Порция порошка в один прием примешивается к порции воды, смесь тщательно растирается плоским шпателем до образования однородной массы. Порошок должен быть полностью перемешан с водой за 15 секунд. Рабочее время материала жидкой консистенции - около 2 минут, время твердения не менее 4 минут.