Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма» (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 17 апреля 2014 года № 286)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 17 апреля 2014 года № 286

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения:

Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма»

Состав и описание изделия:

Материал «Призма» - композит на основе органического связующего БИС-ГМА, мономером разбавителей и неорганического наполнителя, бариевоалюмоборосиликатного стекла со средней дисперсностью до 3 мкм и степенью заполнения 74%. Материал состоит из двух паст - основной и каталитической, которые замешиваются в соотношении 1:1. Основная паста выпускается трех цветов по шкале расцветки Vita: A1, B2, C4. Дополнительные оттенки можно получить при смешивании основной пасты различных цветов перед ее замешиванием с каталитической пастой.

В комплект материала входит основная паста одного из цветов, а также адгезив химического отверждения для эмали, состоящий из основной и каталитической жидкости и гель для обработки зуба.

Материал «Призма» обладает рентгеноконтрастностью, флюоресценцией, цветостабильностью.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

ЗАО «СтомаДент»

Область применения:

Терапевтическая и ортопедическая стоматология.

Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма» предназначен для восстановления полостей зубов III, IV, V класса у взрослых и детей, где особенно важен косметический результат.

Способ применения:

Выбор цвета

Выбор цвета пломбировочного материала производится после очистки поверхности эмали восстанавливаемого зуба. При необходимости поверхность можно очистить профилактической пастой или пемзой, промыть водой. Следите за тем, чтобы перед выбором цвета зубы были увлажнены.

Препарирование полости

При подготовке полости методом препарирования возможно отступление от классификации Блека, особенно в тех случаях, когда имеется хорошая микроретенция за счет протравленной эмали, окружающей полость со всех сторон. Основным требованием препарирования является снятие эмали под углом 45 ͦ, что увеличивает площадь ретенции. С этой целью применяются турбинные алмазные боры, алмазные головки или диски для механических наконечников.

При дефектах ІV класса, в тех случаях, когда для удержания восстанавливаемой части коронки недостаточно имеющейся вокруг эмали, необходимо применять арматуру в виде парапульпарных штифтов. При формировании полостей V класса допускается незначительный обратноконический захват, а эмаль обрабатывается по общепринятой методике.

Полости ІІІ класса формируются по общепринятой методике.

Возможны случаи, когда имеются незначительные дефекты только в пределах эмали (гипоплазия, эрозия и т.п.). В этих случаях не всегда требуется препарирование зуба.

Изоляция