Стандартные требования к единому классификатору лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (приложение 6 к приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 февраля 2014 года № 75)

Приказ дополнен приложением 6 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 22.04.14 г. № 210

Приложение 6

к приказу и.о. Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 февраля 2014 года № 75

Стандартные требования
к единому классификатору лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники


1. Общие положения

1. Стандартные требования к единому классификатору лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - стандартные требования) разработаны в соответствии с Государственной программой «Информационный Казахстан-2020», утвержденной Указом Президента Республики Казахстан от 8 января 2013 года № 464, а также в соответствии с Концепцией развития электронного здравоохранения Республики Казахстан на 2013-2020 годы, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 сентября 2013 года № 498.

2. Настоящие стандартные требования предназначены для определения набора информации, содержащейся в едином классификаторе лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - единый классификатор), порядка его формирования и ведения.

3. Единый классификатор предназначен для обеспечения однозначной идентификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники в информационных системах электронного здравоохранения.

4. Задачей настоящих стандартных требований является определение правил формирования, актуализации, распространения и использования данных о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской техники, как составной части нормативно-справочной информации, используемой в документообороте, связанном с регистрацией, ввозом, вывозом, разовым ввозом, производством, закупом, распределением, назначением, отпуском, учетом движения лекарственных средств, в том числе выпиской рецептов в организациях здравоохранения.

5. Работы по формированию, ведению и актуализации единого классификатора осуществляет подведомственная организация, уполномоченная Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

6. Информация, подлежащая внесению в единый классификатор, вносится подведомственной организацией в течение одного рабочего дня после подписания приказа Председателем Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

7. Единый классификатор используется во всех информационных системах, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Республики Казахстан.

8. В настоящих стандартных требованиях использованы термины и понятия: