Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 декабря 2012 года № 1001 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте

Haemonetics Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№004289

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Агрегометр AggRAM

Helena Biosciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-7№010719

7

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Система цифровой постурографии NeuroCom Balance Manager

Natus Medical Incorporated,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№010720

7

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Автоматический биохимический анализатор Cobas c 311 с принадлежностями и расходными материалами

Производитель Hitachi High-Technologies Corporation, Япония, Держатель лицензии Roche Diagnostics GmbH, Германия,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№010721

7

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-МТ-7№004289

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сетевой шнур

нет данных

Haemonetics Corporation

США

2

Адаптер колокола

нет данных

Haemonetics Corporation

США

3

Карты протоколов

нет данных

Haemonetics Corporation

США

4

Адаптер насосов

нет данных

Haemonetics Corporation

США

5

Набор монтажных инструментов

нет данных

Haemonetics Corporation

США Великобритания

6

Набор для терапевтического эритроцитрофереза 944

нет данных

Haemonetics Corporation, США и Haemonetics UK Ltd, Великобритания для Haemonetics Corporation, США

США и Великобритания

7

Набор с лейкофильтром для сбора тромбоцитов и плазмы 994 CF-E

нет данных

Haemonetics Corporation, США и Haemonetics UK Ltd, Великобритания для Haemonetics Corporation, США

США и Великобритания

8

Набор для сбора стволовых клеток из периферической крови, терапевтического афереза тромбоцитов/лейкоцитов 971Е

нет данных

Haemonetics Corporation, США и Haemonetics UK Ltd, Великобритания для Haemonetics Corporation, США

США и Великобритания

9

Набор для сбора двух доз эритроцитов с лейкофильтром 948F

нет данных

Haemonetics Corporation, США и Haemonetics UK Ltd, Великобритания для Haemonetics Corporation, США

США и Великобритания

10

Набор для терапевтического плазмаобмена\плазмафереза (с колоколом 225 мл) 980 Е

нет данных

Haemonetics Corporation, США и Haemonetics UK Ltd, Великобритания для Haemonetics Corporation, США