№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004006 31.03.2011 | Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША Бетадерм® Мазь для наружного применения Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Туба алюминиевая 15 г | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ Бетадерм® Мазь для наружного применения По 15 г в тубу. Туба в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 1 к АНД 42-2001-11 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№005616 10.05.2012 | Промед Экспорт Пвт. Лтд, ИНДИЯ Дикло-Ф Капли глазные 0,1% По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. По 1 флакону в пачке из картона. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Флакон-капельница пластиковый 5 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ Дикло-Ф Капли глазные 0,1% По 5 во флаконы-капельницы. По 1 флакону-капельнице в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-2931-11 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010381 26.11.2012 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., ИНДИЯ Офтолик Капли глазные По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Флакон-капельница 10 мл, Флакон-капельница 10 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ Офтолик Капли глазные По 10 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону-капельнице в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-3976-12 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014752 20.10.2009 |