| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004007 31.03.2011 | Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША Бетадерм® Крем для наружного применения Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Туба алюминиевая 15 г, Туба 15 г | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ Бетадерм® Крем для наружного применения По 15 г в тубу. Туба в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к АНД 42-1893-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№016205 10.06.2010 | Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ Андрокур® Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. Коробка из картона № 2, Коробка из картона № 2, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Андрокур® Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства( пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 2 к АНД 42-1082-10 | Инструкции по медицинскому применению |
