Набор пломбировочный Spectrum ТРН 3 в компьюлах (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 12 августа 2009 года № 252)

Утверждена

приказомПредседателя

Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от 12 августа 2009 года № 252

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Набор пломбировочный Spectrum ТРН 3 в компьюлах

Состав и описание изделия:

Spectrum TPH 3 - это субмикронный гибридный композит для реставраций передних и боковых зубов. Композит расфасован в компьюлы или традиционные шприцы и имеется в различных цветовых оттенках по шкале Vita[1]. Отличается высокой рентгеноконтрастностью.

Состав

Bis-GMA-аддукт

(2,2-Bis[4-(2-гидрокси-3-метакрилойлоксипропокси)-фенил] пропан с гексаметилен диисо цианатом)

Bis-EMA

(2,2-Bis[4-(2-метакрилойлоксиэтокси)-фенил]пропан)

Триэтиленгликоль диметакрилат (TEGDMA)

Фотоинициаторы

Стабилизаторы

Бариево-алюминиевый боросиликат (размер частиц < 1 µm)

Бариево-фтор-алюминиевый боросиликат (размер частиц < 1 µm)

Высокодисперсный диоксид кремния (размер частиц 10-20 нм)

Композит расфасован в разовые компьюлы возможных оттенков А1; А2; А3; А3,5; О-А2; О-А3,5; А4; В1; I-B1; В2; В3; С2; С3; С4; D3 и традиционные шприцы возможных оттенков А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; С2; С3; О-А2; О-А3,5; I-B1 по шкале Vita. Для удобства в применении материал имеется в стартовых наборах шприцов и стартовых наборах компьюл. Отличается высокой пластичностью и рентгеноконтрастностью.

Область применения:

Spectrum TPH 3 может применяться для полостей всех классов передних и боковых зубов.

Способ применения:

Выбор оттенка

Выбор оттенка следует производить до начала пломбирования, пока зубы увлажнены. Профессиональная паста с пемзой и водой применяется для удаления налета или пятен с поверхности зуба.

Пользуйтесь цветовой шкалой, входящей в комплект, которая содержит образцы натурального цвета реставрационного материала Spectrum TPH 3. Цвет маркирующей точки на эталоне соответствует цвету этикетки на шприце.

Можно также использовать цветовой стандарт Vita Lumin Vacuum. Оттенок материала Spectrum TPH 3 соответствует центральной части стандартного зуба Вита

Препарирование полости

Пломбирование передних зубов. Полости классов III, IV, V необходимо подготовить по общепринятой методике (скашивание краев эмали), подготовив их к кислотному травлению.

Пломбирование боковых зубов. Полости формируются по общепринятой методике, однако для получения эффективного кислотного травления необходимо особо тщательно обработать края. Убедитесь, что в обрабатываемой полости нет остатков амальгамы или других материалов, которые могут воспрепятствовать прохождению света и полимеризации пломбировочного материала.

Контроль за увлажнением

Чистота полости - это главное для обеспечения адгезии. Изолируйте подготовленный зуб от загрязнения его слюной, десневой жидкостью или кровью, приняв соответствующие меры (например, Раббердам).

Изоляция пульпы