Набор для дилатации желчных протоков с протезом тип прямой (ZPDZ), стерильный, однократного применения, размерами 5F, 7F, 8.5F, 10F, 12F, 15F, расстояние между кламмерами (см) 5, 7, 9, 12, 15 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 30 сентября 2009 года № 295)

Утверждена

приказомПредседателя

Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от 30 сентября 2009 года № 295

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для
потребителя
(аннотация- вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Набор для дилатации желчных протоков с протезом тип прямой (ZPDZ), стерильный, однократного применения, размерами 5F, 7F, 8.5F, 10F, 12F, 15F, расстояние между кламмерами (см) 5, 7, 9, 12, 15

Состав и описание изделия.

Изделие асептическое, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, апирогенное. Набор состоит из двух элементов: упругого стента (эндопротеза), с расстоянием между кламмерами 5, 7, 9, 12, 15 см, видимого в рентгеновских лучах; несущей системы. Состав несущей системы: направляющий катетер 320см длиной; толкающий катетер 170 см длиной; проводник диаметр 0.35, длина 400 см (покрыт тефлоном); оболочка на протез 80 мм.

Область применения.

Набор предназначен для внутреннего дренирования желчных путей при опухолевых и доброкачественных сужениях и в некоторых случаях желчнокаменной болезни; устанавливается с помощью эндоскопа.

Способ применения.

- Осторожно выньте несущую систему с защитной упаковки.

- Осматривая целое устройство, проверьте, не является ли оно повреждённым.

- Перед употреблением промойте проводник несущей системы раствором физиологической соли, затем введите систему, пока стент не будет установлен на всей длине суженного места.