Письмо Министерства доходов и сборов Украины от 27 июня 2014 года № 15380/7/99-99-24-01-10-17 «О постановлении Кабинета Министров Украины от 27.05.2014 № 181»

Письмо Министерства доходов и сборов Украины от 27 июня 2014 года № 15380/7/99-99-24-01-10-17
О постановлении Кабинета Министров Украины от 27.05.2014 № 181

Таможням Миндоходов

Для использования в работе направляем постановление Кабинета Министров Украины от 27.05.2014 № 181 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины», согласно которому вносятся изменения в постановления Кабинета Министров Украины относительно технических регламентов относительно медицинских изделий (прилагается).

Так, в соответствии со статьей 14 Закона Украины «О защите прав потребителей» таможенное оформление импорта товаров, подлежащих оценке соответствия, осуществляется на основании документов, удостоверяющих факт прохождения ими процедуры оценки соответствия, в частности декларации о соответствии.

Обращаем внимание, что в:

Техническом регламенте относительно медицинских изделий, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753

Техническом регламенте относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 754

Техническом регламенте проведения активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 755

не приведены формы деклараций о соответствии.

В связи с этим, согласно статье 32 Закона Украины «О стандартах, технических регламентах и процедурах оценки соответствия» в случае если иное не указано в техническом регламенте, декларация о соответствии должна содержать следующую информацию:

определение продукции (название, тип или номер модели, любую дополнительную информацию, например, номер партии или серийный номер, названия составных частей);

требования технических регламентов, которым соответствует продукция, включая ссылки на соответствующие национальные стандарты;

дополнительную информацию (сорт или категорию продукции) в соответствии с техническим регламентом;

дату оформления декларации, название, адрес, статус и подпись производителя или его уполномоченного представителя;

название, адрес и идентификационный код в реестре назначенных органов органа по оценке соответствия, который провел процедуру оценки соответствия;

название и адрес, по которому хранится техническая документация по подтверждению соответствия.

Декларации о соответствии состоят производителем или его уполномоченным представителем, определения сроков которых приведен в технических регламентах, кроме случаев, предусмотренных в Техническом регламенте относительно медицинских изделий, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753, для систем медицинских изделий и процедурных наборов, согласно с которыми любое юридическое лицо или физическое лицо - предприниматель, комплектует медицинские изделия с нанесенным национальным знаком соответствия для введения в оборот систем или процедурных наборов составляет декларацию.