Нить хирургическая IPEK, не абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытие силикон, цвет окрашенный и неокрашенный: черный USP 7/0,6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,3, metric 0.5, 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4, с иглой или без иглы, длиной от 30, 45, 75 см., стерильная, однократного применения (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 12 ноября 2009 года № 24)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМЗ РК

от 12 ноября 2009 года № 24

Инструкция
по применению  изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Нить хирургическая IPEK, не абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытие силикон, цвет окрашенный и неокрашенный: черный USP 7/0,6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,3, metric 0.5, 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4, с иглой или без иглы, длиной от 30, 45, 75 см., стерильная, однократного применения

Состав и описание изделия:

Изделие состоит из:

1.Шелковой нити 75 USP - 2/0;

2.Иглы 26 мм 1/2;

3.Стерильной упаковки с маркировкой dogsan ;

5.Внешней упаковки из медицинского картона с маркировкой dogsan ;

Шовный материал IPEK является медицинским хирургическим изделием,

Стерильный, природного происхождения, нерассасывающийся, получаемый из фиброина (белка, вырабатываемого личинками Bombyx Mori). Нить IPEK, имеющая черный цвет получают путем переплетения отдельных волокон и покрытия их натуральным воском. Выпускается различной длины и калибров

(USP/EP) в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм.

Европейская Фармакопея относит шелк к разряду нерассасывающихся шовных материалов, несмотря на то, что через год у него наблюдается некоторая потеря прочности вследствие нахождения в живом организме. Как все инородные тела

IPEK может вызвать легкую воспалительную реакцию с последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью.

Область применения:

Нить IPEK рекомендуется использовать в общей хирургии, в кожной, сердечно-сосудистой, детской, пластической и желудочно-кишечной хирургиях, а также каждый раз, когда возникает необходимость в соединении или легировании тканей, требующих применения нерассасывающегося шовного материала. IPEK, в частности, рекомендуется использовать в офтальмологии и микрохирургии.

Способ применения:

1.Перед применением набора произведите визуальный осмотр упаковки на предмет ее целостности - не использовать, если повреждена стерильная упаковка;

2.Удалите упаковочный материал;

3.Убедитесь в целостности нити и прочности ее соединения с иглой;

Меры предосторожности: