Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 июля 2014 года № 456)

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ВектоВПГ- IgМ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013145

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgМ - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013146

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgG - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013147

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgА - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013148

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови (Пепсиноген 1 - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013149

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

6

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 2 в сыворотке крови (Пепсиноген 2 - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013150

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

7

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к Trichomonas vaginalis «Trichomonas vaginalis - IgA -ИФА-БЕСТ»

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013151

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

8

Набор реагентов для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортный раствор» (Транспортный раствор (1), Транспортный раствор (2))

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013152

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

9

Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов «Лизирующий раствор»

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013153

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

10

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации миоглобина в сыворотке крови (Миоглобин - ИФА - БЕСТ)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013154

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

11

Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013155

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

12

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека (Прокальцитонин - ИФА - БЕСТ)