|
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от 22 декабря 2009 года № 97
ИНСТРУКЦИЯ
Название изделия медицинского назначения. Набор реактивов «Кахема-Холестерин» для клинической диагностики.
Состав и описание изделия. Реактивы. Реагент 1 - раствор фосфатного буфера 0,02 М. рН 7,0.детергентов и субстратов пероксидазы «Буфер» (1 фл. по 50 см3) 2.Реагент 2 - смесь лиофилизированных ферментов - холестеролэстеразы, пероксидазы и холестеролоксидазы «Ферменты» (1фл. 0,1гр) 3.Реагент 3 - калибратор раствор холестерина в изопропаноле 5 ммоль (1 фл. 2 см3). Образцы: Сыворотка крови (негемолизироваииая), плазма крови
Область применения in vitro diagnosticum Набор предназначен для определения общего холестерина в сыворотке крови. Принцип метода Определение основано на сопряженных реакциях, которые катализируют холестеринэстераза, холестериноксидаза и пероксидаза; Эфиры холестерина+Н2О холестерин + жирные кислоты, Холестерин + О2 холестенон+ Н2О2,Н2О2+ хромогены Н2О + окрашенный продукт. Концентрация образующегося в ходе последней реакции окрашенного продукта пропорциональна концентрации холестерина в пробе. Референтные величины ХОЛ составляют: 3,62-5,0ммоль/л. Приведенный диапазон референтных значений является ориентировочным. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять свои диапазоны нормальных величин.
Аналитическая характеристика набора Чувствительность: 0,3ммоль/л. Воспроизводимость: около ± 5%. Линейность: 0,5 - 13 ммоль/л Окраска стабильна в течение 2 часов.
Способ применения Приготовление рабочих растворов Реагент 1 - если на дне флакона с буфером при хранении образовался аморфный осадок, встряхнуть флакон для растворения осадка, Реагент 2 - растворить в 2 мл. дистиллированной воды. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 150 тг
|