Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2014 года № 481 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Стентированный биопротез клапана сердца Mosaiс: аортальный, размерами:19, 21, 23, 25, 27, 29 мм; митральный размерами: 25, 27, 29, 31, 33 мм

Medtronic Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№006291

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

2

Система инфузионная Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set модель: ММТ-396; модель ММТ -397; модель ММТ -398; модель ММТ -399 стерильная, однократного применения № 10

Производитель - UnoMedical S.A. de CV (Mexico), МЕКСИКА

Держатель лицензии - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№006467

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Резервуар Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir, модель ММТ-326А объемом 1,8 мл № 10, модель ММТ-332А объемом 3 мл № 10, стерильный, однократного применения

Производитель - Medtronic Puerto Rico Operations Co. (Puerto Rico), ПУЭРТО-РИКО

Держатель лицензии - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№006471

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Иммунохроматографический экспресс-тест для определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови Hexagon PSA

Human GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013243

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

5

Игла для биопсии костной ткани, модель BIOMID (BM, BME), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 7, 8, 9, 11, 13; длина (см) - 7, 9, 10, 11, 13, 15

Gallini S.r.I., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013244

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

Игла для стернальной биопсии, модель ISAN (AM, EM), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 13, 14, 15, 16, 18; длина (мм) -28/43, 28/58

Gallini S.r.I., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013245

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

7

Игла биопсийная, модель MCA, MCA-U, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) -14, 16, 18, 20; длина (см)-10, 16, 20, 25

Gallini S.r.I., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013246

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

8

Игла биопсийная аспирационная, модель IBI, HEPA IBI, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длина (см) - 7, 9, 12, 15, 20

Gallini S.r.I., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013247

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

9

Игла биопсийная, модель TEM, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длина (см) - 10, 15, 20, 25

Gallini S.r.I., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013248

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

10