ЗЕТРИНАЛ®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 января 2014 года № 13)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 13 января 2014 года № 13

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЗЕТРИНАЛ®

Торговое название

Зетринал®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Сироп, 5мг / 5мл

Состав

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит:

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетата тригидрат, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная сиропообразная жидкость с банановым вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТX R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал® является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал® является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал® не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал® обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и для детей в возрасте от 1 года

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

облегчение симптомов крапивницы