Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 18 июня 2014 года № 433)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 18 июня 2014 года № 433

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения: Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид)

Состав и описание изделия:

Состав: 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида в пределах 4 концентраций.

Наименование организации-производителя: Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией».

Область применения: клиническая лабораторная диагностика.

Способ применения:

Калибровочные растворы гемиглобинцианида является готовыми реагентами. После вскрытия ампулы раствор должен быть использован в течение 2 ч.

Построение калибровочного графика

Приготовить трансформирующий раствор из набора Диагем Т в соответствии с инструкцией к набору. Измерить оптическую плотность 4 калибровочных растворов гемиглобинцианида против кюветы сравнения с трансформирующим раствором. Измерение провести в кюветах с длиной оптического пути 10 мм: на спектрофотометре (СФ) при длине волны 540 нм; на фотоэлектроколориметре (ФЭК), используя зеленый светофильтр, длина волны 500-560 нм, на гемоглобинометре по инструкции к прибору. На оси ординат (Y) по линейной шкале отложить величины оптической плотности, ед. опт. плотн., полученные для каждого калибровочного раствора гемиглобинцианида, а на оси абсцисс (Х) по линейной шкале отложить концентрации гемоглобина, г/л, соответствующие концентрации гемиглобинцианида в ампулах (указаны в паспорте к набору Гемиглобинцианид). По 4 точкам построить калибровочный график зависимости оптической плотности от концентрации гемоглобина, который должен проходить через точку нуля и представлять собой прямую линию. Если прямой линии не образуется, прибор требует поверки.

Определение гемоглобина с помощью графика