Томы медицинские (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 11 июня 2014 года № 412)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 июня 2014 года № 412

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Томы медицинские

Состав и описание изделия

Ассортимент производимых наименований указан в Приложении к Регистрационному удостоверению №___.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Нижегородский Завод Сложного Медицинского Инструмента «Парацельс».

Область применения

Хирургия. Предназначены для рассечения и удаления различных тканей при проведении хирургических операций в разных областях хирургии.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения

Маркировка должна быть нанесена механическим, электроэррозионным или иным способом на нерабочей части инструменты.

Маркировка должна быть четкой.

Маркировка, если иное не оговорено в контракте (договоре), может содержать:

- товарный знак предприятия-изготовителя;

- условный знак «Н» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали);

- номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления нескольких номеров);

- год выпуска (две последние цифры).

Условия хранения

Инструменты в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150: в неотапливаемых хранилищах (помещениях) в макроклиматических районах с умеренным и холодным климатом, при температуре от -50˚С до +40˚С.

После транспортирования в условиях отрицательных температур инструменты должны быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 ч.

Срок годности

Гарантийный срок эксплуатации составляет 1 год со дня ввода изделия в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения без переконсервации - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Меры предосторожности

- Новые инструменты до стерилизации необходимо очистить;

- Внимательно следите за инструкцией по использованию инструментов;

•Точно соблюдайте инструкцию производителя чистящих и дезинфицирующих средств по концентрации, времени выдержки, температуре;

- Начните обработку использованных инструментов сразу после операции;

•При обработке инструменты с шарнирами должны находиться в открытом состоянии;

•До обработки необходимо разобрать инструменты (разборные);

•Убедитесь, что чистящие средства и принадлежности соответствуют типу обрабатываемых инструментов;

•Не перегружайте моечные машины и ультразвуковые установки;

•Следите, чтобы инструменты не загораживали друг друга;

- Никогда не используйте металлические щетки или губки для ручной очистки;

- После очистки тщательно сполосните инструменты, желательно деминерализованной водой;

•Хорошо просушите инструменты после споласкивания;

•Корродированные, деформированные, поврежденные инструменты должны быть отобраны и обработаны отдельно;