Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminotransferase Assay Kit (AST) (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 11 июня 2014 года № 412)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 июня 2014 года № 412

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminotransferase Assay Kit (AST)

Состав и описание изделия.

Диагностический реагент Аспартатаминотрансфераза (АСТ) используется для количественного определения в лабораторных условиях Аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем.

Наименование и товарный знак организации-производителя.

Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд, Китай

Область применения.

Аспартатаминотрансфераза принадлежит к трансаминазам, которые катализируют взаимопревращения аминокислот и α-кетокислот путем перемещения аминогрупп. Аспартатаминотрансферазу обычно можно обнаружить в тканях человека. Хотя установлено, что сердечная мышца имеет наибольшую активность фермента, значительная активность также была замечены в головном мозге, печени, слизистой оболочке желудка, жировой ткани, скелетных мышцах и почках.

Повышенные уровни АСТ могут сигнализировать об инфаркте миокарда, заболеваниях печени, мышечной дистрофии и повреждениях органов.

Способ применения.

Принцип

Исследование состоит из двухэтапной реакции:

1. АСТ

L-аспартат + α-кетоглютарат оксалацетат + L-глутамат

2. МДГ

Оксалоацетат + НАДГ + H⁺ L-малат + НАД⁺

НАДГ окисляется до НАД⁺, скорость, фотометрически определенная НАДГ уменьшением, при 340 нм прямо пропорциональна активности АСТ.

Подготовка препарата^{(3, 4)}

Сыворотка

Отделить сыворотку от сгустка в течение 8 часов при комнатной температуре или 48 часов при температуре 2-8℃.

Стабильность: 24 часов при температуре 15-25℃.

7 дней при температуре 2-8℃

Процедура анализа

Расчеты

АСТ (U/Л) = ΔA/мин × Ф*.

Tv × 1000

Фактор =

ε× Sv × L

Референтный интервал⁽⁵⁾

Мужчины: до 37 U/Л

Женщины: до 31 U/Л

Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала свой образцовый интервал.

Контроль качества

Для ежедневного контроля качества рекомендуются Леадмэн Мультибиохимический контроль.