Система спинальная Moss Miami (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 4 марта 2010 года № 125)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 4 марта 2010 года № 125

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Система спинальная Moss Miami

Состав и описание изделия:

Титановые полиаксиальные  винты: диаметром 5 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;

Титановые полиаксиальные  винты: диаметром 6 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;

Титановые моноаксиальные винты: диаметром 5 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;

Титановые моноаксиальные винты: диаметром 6 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;

Титановые моноаксиальные винты: диаметром 7 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;

Титановые ламинарные крючки;

Титановые педикулярные крючки;

Титановые ламинарные крючки с уменьшенной кривизной;

Титановые ламинарные крючки с изогнутым клинком;

Титановые ламинарные крючки с широким клинком,

Титановые ламинарные крючки  с узким клинком;

Титановый крючок изогнутый супра- ламинарный правый,

Титановый крючок изогнутый супра- ламинарный левый;

Титановый ламинарный крючок с удлиненным телом;

Крючок с увеличенным офсетом правый,

Крючок с увеличенным офсетом левый;

Педикулярный трансляционный крючок;

Трансляционный ламинарный крючок с узким клинком;

Трансляционный ламинарный крючок с широким клинком;

Титановый трансляционный ламинарный крючок с уменьшенной кривизной;

Титановые полиаксиальные редукционные винты: диаметром 6 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;

Титановые полиаксиальные редукционные винты: диаметром 7 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;

Внутренняя гайка винта;

Наружная гайка винта;

Шайба;

Титановая скоба;

Титановый аксиальный коннектор: размерами 5 х 5 мм, 5 х 7 мм;

Титановый поперечный коннектор;

Титановые стержни: диаметром 5,5 мм, длиной 120 мм, 300 мм, 480 мм;

Предварительно нарезанные титановые стержни: диаметром 5 мм, длиной 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм;

Спинальная система MOSS MIAMI состоит из продольных стержней, полиаксиальных винтов, моноаксиальных винтов, редукционных винтов, крючков, редукционных крючков, поперечных соединителей MOSS MIAMI, других поперечных соединителей, осевых соединителей, шайбы скобы и крестцовых расширителей.

Спинальная система MOSS MIAMI совместима со следующими системами:

Поперечные соединители ISOLA EZ-X

Поперечные соединители CrossOver

Поперечные соединительные системы EXPEDIUM SFX

Спинальная система EXPEDIUM с двойным стержнем и латеральными соединителями, а так же с крестцовыми расширителями.

Конструкции, включающие в себя стержни с одним или двумя диаметрами, как определялось выше.

Петли расширения на компонентах редукционных винтов и крючков должны удаляться во время операции.

Материалы, из которых выполнены имплантаты: