Трахеостомическая трубка Portex® Blue Line Ultra®, с манжетой Soft- Seal, с каналом для санации надманжеточного пространства, диаметр: 6 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8мм, 8.5 мм, 9 мм, 10 мм (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 4 марта 2010 года № 125)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 4 марта 2010 года № 125

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Трахеостомическая трубка Portex® Blue Line Ultra®, с манжетой Soft- Seal, с каналом для санации надманжеточного пространства, диаметр: 6 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8мм, 8.5 мм, 9 мм, 10 мм

Состав и описание изделия

Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Угол изгиба трубки 105º. Отшлифованный атравматичный дистальный конец трубки. Наваренная частичным погружением в стенку трубки синяя линия раздува манжеты, свободный конец длиной 255+5 мм.

Наваренная частичным погружением в стенку трубки прозрачная санационная линия с наружным диаметром 3 мм, свободный конец длиной 250+5 мм, синий непрозрачный бесклапанный Луер-порт (female), резиновая защитная крышечка Луер- порта (синего цвета). Прозрачный переходник для подключения к санационному Луер-порту (male) с конусным ступенчатым коннектором 7,0-10,0 мм и боковым окном контроля разрежения (вакуум-контроль). Широкое овальное санационное окно 4+0,5 мм, расположенное на 10+1 мм проксимальнее верхнего края манжеты. Молочно-белый приваренный несъёмный 15-ти миллиметровый коннектор. Прозрачный фланец, подвижный по двум осям, с окном обсервации трахеостомической «раны». Прозрачные ушки фланца с полукружными отверстиями для крепления тесьмы фиксации, тиснёные надписи маркировки производителя (Portex), торговой марки изделия (Blue Line Ultra), внутреннего диаметра в мм, наружного диаметра, длины трубки. Деликатная манжета «Soft-Sеаl»® в форме бублика, резистентная к закиси азота. Пилот- баллон синий с чёрной несмываемой маркировкой производителя, размера изделия, типом манжеты (Soft-Sеаl) и максимальным диаметром манжеты, красный невозвратный клапан, резиновая защитная крышечка Луер- порта (синего цвета).

Съёмный гибкий обтуратор фиолетового цвета с атравматичным загруглённым кончиком и центральным каналом для канюляции по струне.

Показания к применению

Трахеостомическая трубка Портекс Blue Line Ultra Suctionaid предназначена для поддержания проходимости трахеостомы. Канал для санации надманжеточного пространства позволяет аспирировать инфицированный секрет, скапливающийся в пространстве над манжетой трахеостомической трубки.

Способ применения