Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови «КлиниТест-Гем» (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 5 марта 2010 года № 130)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 5 марта 2010 года № 130

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови

«КлиниТест-Гем»

Состав и аналитические характеристики набора

1. Калий железосинеродистый,

натрий двууглекислый 10 мл

2. Раствор ацетонциангидрина 10 мл

3. Калибратор гемиглобинцианида 5 мл

Чувствительность- не более 20 г/л.

Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении содержания гемоглобина в крови от 30 до 200 г/л с отклонением не более 2%.

Коэффициент вариации-не более 2%.

Область применения

Набор предназначен для колориметрического количественного определения содержания гемоглобина в крови в 800 образцах при расходе трансформирующего раствора 5 мл на 1 определение в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Способ применения

Подготовка реагентов для анализа

Приготовление трансформирующего раствора

Для приготовления 1 л трансформирующего раствора отобрать 2,5 мл раствора калия железосинеродистого и натрия двууглекислого и 2,5 мл раствора ацетонциангидрина, перенести в мерную колбу (цилиндр) вместимостью 1 л, добавить дистиллированной воды до метки и перемешать. Реактив стабилен при хранении в посуде из темного стекла при 2-25°С в течение 3 месяцев. При необходимости можно приготовить трансформирующий раствор в объеме меньше или больше 1 л, изменив соответственно отбираемые аликвоты исходных реагентов.

Проведение анализа

1. Определение коэффициента пересчета К

А. На используемом приборе измерить оптическую плотность (Е) (или показания гемоглобинометра) калибратора гемиглобинцианида относительно трансформирующего раствора при температуре 18-25°С, длине волны 540 нм (520-560 нм, зелёный светофильтр) в кювете с длиной оптического пути 1 см.

Б. Рассчитать коэффициент пересчета по формуле:

К = С/Е,