Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 мая 2014 года № 339
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
1. Название изделия медицинского назначения:
Диагностическая иммуноферментная тест-система Deciscan HCV Plus
2. Состав и описание изделия:
Deciscan HCV Plus - иммуноферментный тест на полосках для иммуноблотинга, предназначенный для идентификации антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека.
Метка | Реагент | Количество |
R1 | Coated strip with recombinant HCV Ag and HCV peptides from Capsid, 24 strips NS3 & NS4 regions Стриповая полоска с нанесенными рекомбинантными белками и синтетическими пептидами из области капсида, NS3 и NS4. | 24 стрипа |
R2 | Concentrated washing solution/diluent(5х) Промывающий раствор концентрированный (5х) | 100 мл |
R3 | Negative control serum Human serum without anti-HCV antibodies, negative for Ag HBs, anti-HIV1 and HIV2 antibodies. Preservative: < 0.1% sodium azide Отрицательная контрольная сыворотка Человеческая сыворотка, не содержащая анти-HCV антител, отрицательная по HBsAg и анти-HIV1, 2 антителам. Консервант: 0.1% азид натрия | 0.2 мл |
R4 | Рositive control serum Human serum positive for anti-HCV antibodies negative for Ag HBs, anti-HIV1 and HIV2 antibodies, photochemically inactivated. Preservative: < 0.1% sodium azide Положительная контрольная сыворотка Человеческая сыворотка, положительная по анти- HCV антителам, отрицательная по HBsAg и анти- HIV1, 2 антителам и инактивированная нагреванием. Консервант: 0.1% азид натрия | 0.2 мл |
R5 | Sample diluent Tris/NaCl buffer with milk, phenol red Preservative: 0.25% Kathon Раствор для разведения образцов сыворотки Tris NaCl буфер c молоком с добавлением фенолового красного. Консервант: 0.25% Kathon | 90мл |
R6 | Сonjugate Anti-human IgG antibodies (goat) labelled with Alkaline phosphatase Tris NaCl buffer with green colorant Preservative: < 0.1% sodium azide Конъюгат Tris NaCl буфер с зеленым красителем. Анти -человеческие ( козьи) IgG антитела, меченые щелочной фосфатазой. Консервант: 0.1% азид натрия | 90мл |
R7 | Сolour development solution BCIP/NBT 5-Bromo-4-Chloro-Indolyl Phosphate (BCIP) and Nitroblue Tetrazolium (NBT) Preservative: < 0.1% sodium azide Субстрат БХИФ/НСТ 5-Бромо-4-хлоро-индолил-фосфат (БХИФ) и Нитросиний тетразолий (НСТ) | 90 мл |
R8 | Stopping solution 50 mM citric acid Preservative: 0.01% Merthiolate Стоп-реагент 50мМ лимонная кислота Консервант: 0.01% Мертиолят | 90 мл |
Разное | 6-compartments racks Ванночки на 6 образцов | 4 |
3.Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Bio-Rad, Франция
4. Область применения:
Deciscan HCV Plus - иммуноферментный тест на полосках для иммуноблотинга, предназначенный для идентификации антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека. Точная характеристика этих антител необходима для лучшего понимания серологии вируса гепатита С (HCV).
5.Способ применения:
Принцип теста
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
150 тг