Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 июля 2014 года № 490 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тримспа 200

(Тримебутин)

Перерегистрация

A03AA05 Тримебутин

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

По 5 контурных безъячейковых упаковок

в картонной коробке.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6420-13

Имеется

РК-ЛС-5№012040

РЦ

5

2 года

2

Нифекард® ХЛ

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6518-14

Имеется

РК-ЛС-5№012331

РЦ

5

3 года

3

Нифекард® ХЛ

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6518-14

Имеется

РК-ЛС-5№012337

РЦ

5

3 года

4

Стимол®

[Цитруллина малат]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Раствор для перорального применения 1г/10мл По 10 мл в пакетике. По 18 пакетиков в коробке из картона.

Биокодекс, ФРАНЦИЯ

АНД 42-6102-13

Имеется

РК-ЛС-5№013390

ОТС

5

3 года

5

Антигриппин для детей

[Парацетамол, Хлорфенамина малеат, Аскорбиновая кислота]