Орницип. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 263)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 263

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Орницип

Торговое название

Орницип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно ципрофлоксацину 583.00 мг 500.00 мг) орнидазол, 500мг,

всмопогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, FCM-желтый, метиленхлорид*, спирт изопропиловый*, пропиленгликоль.

* - испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапичесая группа

Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови от 0,8 до 3,9 мг/л создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформации в печени подвергается 15-30%, где метаболизируется с образованием 4-х метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Объем распределения составляет 2-3 л/кг. Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70%) и калом (15-30%). Неизмененный ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс ципрофлоксацина - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс ципрофлоксацина составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения (Т1/2) ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов.