Пистолет биопсийный, модель ABS в комплекте с иглой биопсийной стерильной однократного применения, модель TR (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 18 июля 2014 года № 481)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 18 июля 2014 года № 481

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения:

Пистолет биопсийный, модель ABS в комплекте с иглой биопсийной стерильной однократного применения, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длина (см): 10, 16, 20, 25.

Состав и описание изделия:

Биопсийный пистолет ABS выполнен главным образом из нержавеющей стали, анодного аллюминия и тефлоновой ходовой части. Биопсийный пистолет ABS позволяет забирать гистологические пробы высокого качества, и одновременно, минимизировать риск повреждения ткани. Мощная пружина обеспечивает высокую скорость ввода иглы для быстрого и полного забора пробы. При извлечении пробы не требуется вынимать иглу из пистолета. Полностью металлический корпус. Возможность стерилизации.

Стилет и канюля иглы TR выполнены из нержавеющей стали AISI 304. Одноразовая гильотинная игла для биопсии мягких тканей предназначена для биопсийных пистолетов ABS, производимых фирмой Gallini (Италия). Иглы совместимы также с большинством других пружинных биопсийных пистолетов многоразового пользования. Благодаря острому наконечнику и краю канюли обеспечивается быстрое проникновение с минимальным повреждением ткани. Сантиметровая маркировка и эхогенный наконечник позволяет регулировать глубину введения и обеспечивают точность расположения иглы в исследуемой ткани под контролем УЗИ.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

Gallini S.r.l.

Область применения:

Биопсийный пистолет для многократного использования, модель ABS предназначен для биопсии мягких тканей (взятие биоптата в урологии, трансректальной или трансперинентальной биопсии простаты, радиологии, для биопсии почек, печени, легких и молочной железы)., в медицинских учреждениях.

Одноразовые биопсийные иглы TR предназначены для биопсии мягких тканей (взятие биоптата в урологии, трансректальной или трансперинентальной биопсии простаты, радиологии, для биопсии почек, печени, легких и молочной железы)., в медицинских учреждениях.

Способ применения:

Пистолет ABS

1.       Открыть верхнюю крышку для доступа к «блоку держателя иглы», вставьте иглу;

2.       Оттянуть актуатор вручную, для активации изделия;