Инфанрикс® гекса (Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b) . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2014 года № 82)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения РК

от 4 февраля 2014 года № 82

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфанрикс® гекса

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная

 с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита

 инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Торговое название

Инфанрикс® гекса

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза в комплекте с порошком лиофилизированным, 1 доза №1, №10

Состав

0,5 мл суспензии содержат

активные вещества: дифтерийный анатоксин - не менее 30 международных единиц (МЕ); столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ; коклюшный анатоксин (КА) - 25 мкг, филаментозный гемагглютинин (ФГА) - 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) - 8 мкг; инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney) - 40 единиц D-антигена, инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1) - 8 единиц D-антигена, инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett) - 32 единицы D-антигена, антиген вирусного гепатита В (HBsAg) - 10 мкг

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида и алюминия фосфата), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество - 10 мкг очищенного капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанного с ˜ 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество - лактоза, алюминий (в виде алюминия фосфата).

Описание

Инфанрикс® гекса: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикс: белая таблетка или лиофилизированный порошок.

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Комбинированная вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Код АТХ J07CA09

Иммунологические свойства

Инфанрикс® гекса содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита, очищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzae типа b (Hib).