Диклофенак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 263)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 263

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диклофенак

Торговое название

ДИКЛОФЕНАК

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - диклофенак натрия - 1 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код АТХ S01ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.

При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты

- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке

- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

- лечение неинфекционных конъюнктивитов

- лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

Способ применения и дозы

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.

С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Побочные действия

Часто (>10 %)

- преходящее умеренное чувство жжения в глазах

Иногда (> 1-10 %)

- нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)

- помутнение роговицы (бельмо)

Редко (> 0.001-1 %)

- ирит