Набор реагентов «ДС-ИФА - АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM» (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 3 сентября 2010 года № 486)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 3 сентября 2010 года № 486

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов «ДС-ИФА - АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM».

Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти- HCV скрининга

Состав и описание изделия

Набор реагентов выпускается в 3 комплектах.

комплект № 1 рассчитан на проведение 48 (один разборный планшет или 2 отдельных блока по 6 стрипов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 2 стрипа) использования набора или для одновременной постановки 48 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;

комплект № 2 рассчитан на проведение 24 (один разборный планшет или 3 отдельных блока по 4 стрипа) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 4 стрипа) использования набора или для одновременной постановки 24 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;

комплект № 3 рассчитан на проведение 120 (пять разборных планшетов или 15 отдельных блоков по 4 стрипа) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 4 стрипа) использования набора или для постановки 120 (24 х 5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА «ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM»

Таблица 1