Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июня 2014 года № 435
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Капсамол® Долор
Торговое название Капсамол® Долор
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Крем 0.05%, 40 г и 100 г
Состав 100 г препарата содержат: активное вещество - перца кайенского красного экстракт густой (Capsicum) 662.7 - 1829.19 мг (эквивалентно 53.0 мг капсаициноидам в пересчете на капсаицин), вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, титана диоксид Е 171, феноксиэтанол, карбомер 980, розмариновое масло, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание Однородная масса коричневато-желтого цвета со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа Анестетики. Анестетики местные. Анестетики местные другие. Капсаицин. Код АТХ N01BX04
Фармакологические свойства Фармакокинетика Не применимо. Фармакодинамика Нет результатов до-клинических исследований по фармакологии, токсикологии, фармакокинетике и биодоступности Капсамол® Долор, крема. Поэтому необходимо принимать во внимание действие и риски, описанные для капсаицина. Капсаицин, основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на не-миелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низко-миелиновых A-δ волокнах. В экспериментах на животных и клинических исследованиях было показано, что применение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденной коже приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток, что приводит к высвобождению первичной чувствительной нейромедиаторной субстанции P. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения. Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводит к уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия Капсамол® Долор, крема. Повторное применение крема на той же области кожи приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, и обратимое обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения.
Показания к применению симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, втирать в болезненные участки 3 раза в день, дать крему впитаться. Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Длительность применения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|