Трамадол Ланнахер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июня 2014 года № 427)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 18 июня 2014 года № 427

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Трамадол Ланнахер

Торговое название

Трамадол Ланнахер

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/1 мл и 100 мг/2 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций, азот.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

Код АТХ N02AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100%. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.

Связывание с белком - 20%. Трамадол проникает через гематоэнцефали-ческий барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке в очень малых количествах (0,1%).

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или

почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения, поэтому рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации. У пациентов пожилого возраста (75лет и старше) период полувыведения препарата удлиняется, поэтому требуется коррекция дозы. Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Фармакодинамика

Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема. Развитие зависимости и привыкания наблюдаются очень редко.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

Способ применения и дозы