Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 сентября 2014 года № 595)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мовасин

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Синтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Биоком ЗАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6705-14

Имеется

РК-ЛС-5№013656

РЦ

5

5 лет

2

Мовасин

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Синтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6705-04

Имеется

РК-ЛС-5№013657

РЦ

5

5 лет

3

Инеджи

[Эзетимиб, Симвастатин]

Перерегист рация

C10BA02

Симвастатин и эзетимиб

Таблетки 10 мг/10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.