Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 сентября 2014 года № 603)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Симпони®

(Голимумаб)

Регистрация

L04AB06 Голимумаб

Раствор для инъекций 50 мг/0,5 мл По 0.5 мл в шприце, в автоинжекторе. 1 шприц, 1 автоинжектор в пачке из картона.

Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-7083-14

Имеется

РК-БП-5№020824

РЦ

5

2 года

2

Нимодекс

(Нимодипин)

Регистрация

C08CA06 Нимодипин

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-577-13

Имеется

РК-ЛС-3№020823

РЦ

3

2 года

3

Элидел®

(Пимекролимус)

Перерегистрация

D11AX15 Пимекролимус

Крем, 1% По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6634-14

Имеется

РК-ЛС-5№013779

РЦ

5

2 года

4