IVF-C. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 июня 2014 года № 438)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 июня 2014 года № 438

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

IVF-C

Торговое название

IVF-C

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1000 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - гонадотропин хорионический человеческий - 1000 МЕ или 5000 МЕ,

вспомогательные вещества: D-маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.

Растворитель

1 ампула содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины. Гонодотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация гонадотропина хорионического в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции препарата IVF-C достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Приблизительно 80% препарата подвергается метаболическим превращениям в почках. Выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 33 часа.

Фармакодинамика

IVF-C- препарат хорионического гонадотропина, который получают из мочи беременных женщин.

Хорионический гонадотропин взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и запускает эффекты, аналогичные для лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. Обладает биологической активностью, сходной с воздействием чЛГ (человеческого лютеинизирующего гормона). Стимулирует у женщин - образование эстрогенов и прогестеронов.

У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, сперматогенез, способствует развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку

Показания к применению

У мальчиков и мужчин

- крипторхизм, необусловленный с анатомической обструкцией

- гипогонадотропный гипогонадизм

- гипогонадотропный евнухоидизм

- нарушение сперматогенеза

- азооспермия

У женщин

- гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза)

- гиперменорея или геморрагическая метропатия

- угроза прерывания беременности, привычный аборт

- первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл

Способ применения и дозы

Приготовление раствора и применение: 1 флакон IVF-C растворяют в 1 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций, входящего в комплект

с препаратом, и сразу вводят внутримышечно. Следует визуально проверить качество раствора перед введением. Не вводить разведенный препарат, если в нем содержатся посторонние частицы или наблюдается изменение цвета. Не использовать оставшийся раствор.