Шприц «Hayat» инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 2 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 5 мл с иглой 22 G 0,7 х 2 мм, 10 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 20 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм, 50 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 26 октября 2010 года № 569)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 26 октября 2010 года № 569

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Шприц «Hayat» инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 2 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 5 мл с иглой 22 G 0,7 х 2 мм, 10 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 20 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм, 50 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм

Состав и описание изделия

Шприцы 2,5,10,20,50 мл/ трехкомпонентные, одноразовые, стерильные, непирогенные, со стационарными иглами, пластмассовые, состоят из трех частей (градуированный цилиндр, шток-поршень, прокладка, не содержащая латекс).

Свойства сырья и полуфабрикатов:

- Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН;

- Шток-поршень: чистый и нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН;

- Прокладка: не содержащая латекс, фармацевтический, предотвращающий обратный ход воздуха и жидкости, подходящий для производства ИМН;

- Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН;

- Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН;

Свойства иглы

- канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки, стенки в соответствии с длиной иглы (номер gauge).

Общие свойства

- стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный;

- с коническим наконечником (luer) с углом наклона 6%;

- помещен в блистерную упаковку;

- в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН;

- градуированная шкала:

2 мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл;

5 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2 мл;

10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5 мл;

20 мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1 мл;

50 мл шприц градуирован так, чтобы показать 10 мл при интервале 1 мл.

Метод стерилизации

- стерилизация производится этиленоксидным газом.

Область применения