Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 19 сентября 2014 года № 617 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Медофлюкон

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-6570-14

Имеется

РК-ЛС-5№014456

РЦ

5

4 года

2

Медофлюкон

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-6570-14

Имеется

РК-ЛС-5№014457

РЦ

5

4 года

3

Медофлюкон

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 200 мг По 1 капсуле в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-6570-14

Имеется

РК-ЛС-5№014458

РЦ

5

4 года

4

Ремантадин

(Римантадин)

Перерегистрация

J05AC02 Римантадин

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки пачке из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-6639-14

Имеется

РК-ЛС-5№014561

ОТС

5

5 лет

5

Витрум® Суперстресс

[Витамин В2 (рибофлавин), Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), Витамин В12 (цианокобаламин), Никотинамид, Железо (железа фумарат), Витамин В1 (тиамина гидрохлорид), Биотин, Пантотеновая кислота (кальция пантотенат), Витамин Е (dl-альфа-токоферола ацетат), Витамин С (кислота аскорбиновая), Кислота фолиевая]

Перерегистрация

A11AA01 Поливитамины с железом

Таблетки, покрытые оболочкой По 30 таблеток во флаконе. По 1флакону в пачке из картона. По 60 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-7146-14

Имеется

РК-ЛС-5№015021

ОТС

5

5 лет

6

Темозоломид-Тева

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы, 20 мг По 5 капсул во флаконе.

По 1 флакону в пачке из картона. По 20 капсул во флаконе.

По 1 флакону в пачке из картона.