ГОСТ ІЕС 61303-2011 «Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик»

ГОСТ ІЕС 61303-2011

Изделия медицинские электрические
Радионуклидные калибраторы
Методы испытаний эксплуатационных характеристик

(IEC 61303:1994, IDT)

Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance

Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.01.2015 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию РК от 29 июля 2014 года № 168-од)

Содержание

1. Общие положения

1.1 Область применения

1.2 Нормативные ссылки

2. Определения

3. Определение ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА

3.1 Метод первичных испытаний

3.2 Метод вторичных испытаний

4. Измерение СИСТЕМНОЙ ЛИНЕЙНОСТИ

4.1 Методы первичных испытаний

4.2 Методы вторичных испытаний

5. Измерение системной воспроизводимости

5.1 Метод первичных испытаний

5.2 Метод вторичных испытаний

5.3 Оценка

6. Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ

6.1 Метод испытаний

6.2 Оценка

7. Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА

7.1 Метод испытаний

7.2 Оценка

8. Определение реакции на фон

8.1 Метод испытаний реакции на естественный фон

8.2 Метод испытаний реакции на фон известного излучения радиационного поля

9. Измерение долговременной воспроизводимости

9.1 Метод измерения долговременной воспроизводимости

10. Измерение характеристик защиты

11. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ и декларации исполнения

Приложение А (справочное). Указатель терминов

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 61303:1994 «Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик», подготовленного Подкомитетом 62 В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

Настоящий стандарт устанавливает наиболее важные характеристики РАДИОНУКЛИДНЫХ КАЛИБРАТОРОВ и необходимые методы испытаний, дающие возможность изготовителям устанавливать характеристики своих приборов в стандартизованном виде и облегчать сравнение между приборами.

В настоящем стандарте выделены:

- прописными буквами - термины;

- курсивом - методы испытаний.

1. Общие положения

1.1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на РАДИОНУКЛИДНЫЕ КАЛИБРАТОРЫ колодезного типа с газонаполненной ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРОЙ, используемые в РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

IEC 61145:1992 Calibration and usage of ionization chamber systems for assay of radionuclides (Калибровка и использование систем с ионизационной камерой для исследования радионуклидов)

IEC 60788:1984 Medical radiology - Terminology (Медицинская радиология. Терминология)

2. Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями: