Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные ВИО - «ЭКОФЛОН» размерами: ВИО 18; ВИО 19; ВИО 20 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 5 ноября 2010 года № 585)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 ноября 2010 года № 585

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные ВИО - «ЭКОФЛОН» размерами: ВИО 18; ВИО 19; ВИО 20.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Вкладыши-имплантаты орбитальные - стерильные, белого цвета, сферической формы, диаметрами 18 мм, 19 мм и 20 мм., пористостью не менее 55%, нетоксичны и апирогенны в течение гарантийного срока годности.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Вкладыши-имплантаты орбитальные из политетрафторэтилена (ПТФЭ) предназначены для профилактики и лечения анофтальмического синдрома. Их применение  возможно как в ходе энуклеации (эвисцерации), так и в отдалённые сроки после удаления глазного яблока.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Противопоказаний к использованию вкладышей-имплантатов орбитальных из политетрафторэтилена не выявлено. Типовыми противопоказаниями для имплантации данного изделия являются:

- панофтальмит;

- внутриглазная опухоль с прорастанием роговично-склеральной капсулы.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Вскрытие упаковки

Вкладыш-имплантат орбитальный упакован в два стерилизационных пакета (двойная стерилизационная упаковка) из материала СТЕРИКИНГ фирмы “Випак Медикал” и простерилизован. Пакеты запечатаны каждый отдельно.

Осторожно! Вскрытие наружного стерилизационного пакета производится в нестерильных условиях режущим инструментом при условии ненарушения целостности внутреннего стерилизационного пакета.

Вскрытие внутреннего стерилизационного пакета стерильным режущим инструментом и извлечение вкладыша-имплантата орбитального производится в стерильных условиях.

Следует избегать выраженной компрессии орбитального вкладыша, так как это может привести к сминанию порового пространства.

Перчатки хирурга и ассистента необходимо тщательно очищать от талька, так как его попадание в поры ПТФЭ приводит к развитию тальковых гранулём.

ПОРЯДОК РАБОТЫ и рекомендации по применению

1 Энуклеация