Набор диагностических реагентов DELFIA PAPP-A kit для количественного определения ПАПП-А (ассоциированного с беременностью белка-А) в сыворотке крови (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 26 ноября 2010 года № 625)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 26 ноября 2010 года № 625

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Набор диагностических реагентов DELFIA PAPP-A kit для количественного определения ПАПП-А (ассоциированного с беременностью белка-А) в сыворотке крови

Состав и описание изделия

Набор диагностических реагентов DELFIA PAPP-A kit для количественного определения ПАПП-А (ассоциированного с беременностью белка-А) в сыворотке крови содержит реагентов необходимых для 96 определений.

Реагенты:

Точная концентрация ПАПП-А указана в прилагаемом к набору сертификате контроля качества партии.

Стандарты находятся в ТРИС-НС1 (рН=7.8) солевом растворе с бычьим сывороточным альбумином. Стандарты калиброваны против стандарта ВОЗ 1КР 78/610 для 5Р1. Обратите внимание на то, что после растворения, стандарты уже являются разведенными (1:5) и что разведенная концентрация указана на поверхности пузырьков. Не требуется дальнейшего разведения для стандартов. Результаты, полученные для образцов и контроля, следует умножить на 5.

Метка растворена в ТРИС-НС1. буфере (рН=7.8) солевом растворе с БСА и азидом натрия в качестве консерванта.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

Метка растворена в ТРИС-НС1. буфере (рН=7.8) солевом растворе с БСА и азидом натрия в качестве консерванта.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

25 кратный концентрированный раствор ТРИС-НС1. буфера (рН=7.8) в солевом растворе с консервантами Твин 20 и Гермалл II.

-----------------------------------------------------------------------------------------

Готовый для использования ТРИС-НС1- буфер (рН=7.8) солевой раствор с бычьим сывороточным альбумином, бычьим глобулином, мышиными IgG диэтнлентриаминопентауксусная к-та, Твин 40, блокаторы, инертный красный краситель и азидом натрия как консервантом.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------