Доксцеф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 августа 2014 года № 524)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 августа 2014 года № 524

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Доксцеф

Торговое название

Доксцеф

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефподоксима проксетила микронизированного 130.00 мг (эквивалентно цефподоксиму 100.00 мг)

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: опадрай белый 03А28718#*

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефподоксима проксетила микронизированного 260.89 мг (эквивалентно цефподоксиму 200.00 мг)

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: опадрай белый 03А28718#*

* - состав Опадрай белый 03А28718#: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк

Описание

Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «100» (для дозировки 100 мг) и «200» (для дозировки 200 мг) на одной стороне и гладкие на другой

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата (цефподоксима проксетил) всасывается в тонком кишечнике, и через процесс гидролиза трансформируется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме в условиях натощак таблеточной формы цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые значения концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 - 3 часов после однократного приема, и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно. После приема внутрь препарата в дозах 100 и 200 мг в режиме два раза в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными. Цефподоксим связывается с протеинами сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 %. По своему типу такое связывание является ненасыщенным. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы. Фармакодинамика