Шовный хирургический нерассасывающийся материал «NUROLON» (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 30 ноября 2010 года № 649)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 30 ноября 2010 года № 649

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Шовный хирургический нерассасывающийся материал «NUROLON» (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл.

Состав и описание изделия:

Шовный материал «NUROLON»является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. «NUROLON»поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290.

Шовные материалы «NUROLON» могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или типа „CONTROL RELEASE“, что позволяет не обрезать нити, а выдергивать их. Шовные материалы могут также поставляться с виниловыми трубками, что позволяет использовать их в качестве удерживающих шовных материалов.

Полное описание приводится в каталоге.

«NUROLON»соответствует требованиям стандартов Европейской Фармакопеи для «Стерильных полиамидных 6/6 шовных материалов» и стандартов Фармакопеи США (U.S.P.) для «Нерассасывающихся хирургических шовных материалов».

Область применения:

Шовные материалы «NUROLON»предназначаются для общего использования при соединении и/или сближении мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.

Способ применения:

Следует выбирать и накладывать швы, учитывая следующие факторы: состояние больного, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны.

Побочное действие:

Побочные реакции, связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны. Как и любое другое инородное тело, «NUROLON» может обострять уже существующую инфекцию.

Противопоказания для применения:

В связи с постепенной потерей прочности на растяжение, которая происходит при длительном периоде нахождения шовных материалов «NUROLON» в организме, данный шовный материал не следует применять там, где требуется постоянное поддержание прочности на растяжение.

Меры предосторожности (безопасности):