ГОСТ 31597-2012
(ISO 3826:1993, MOD) Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.01.2015 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 30 апреля 2014 года № 95-од)
Содержание
7. Требования к антикоагулянту и/или раствору консерванта Приложение А (справочное). Рекомендуемые размеры контейнеров для крови и ее компонентов
Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях. Контейнер обеспечивает: - сохранение качества крови и ее компонентов; - эффективное и безопасное взятие крови, хранение, разделение крови на компоненты и переливание содержимого; - сведение до минимума заражения, особенно бактериального; - отсутствие воздушной эмболии при взятии и переливании; - подключение и переливание с помощью устройств для переливания крови; - максимальную устойчивость к разрушению и разрыву. Требования настоящего стандарта являются обязательными, кроме требований приложений А и Б.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты: ГОСТ 25047-87 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|