|
ГОСТ 31590.1-2012
(ISO 15004-1:2006, MOD) Ophthalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.01.2015 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 30 апреля 2014 года № 95-од)
Содержание
4.3 Требования к характеристикам 4.4 Требования к взаимодействию с различными приборами 4.6 Требования к защите от загрязнений 4.7 Требования к шкалам и индикаторам 4.8 Требования термической безопасности 4.9 Требования механической безопасности 5. Требования к внешним воздействующим факторам 5.1 Требования к климатическим факторам при эксплуатации 5.2 Требования к условиям хранения 5.3 Требования к условиям транспортирования 6. Частные требования к активным офтальмологическим приборам 6.1 Требования электробезопасности 6.2 Требования механической прочности 6.3 Требования безопасности оптического излучения 7. Общие требования к методам испытаний 7.3 Внешние воздействующие факторы 7.4 Электрическая безопасность 8. Требования к сопроводительным документам 8.1 Общие требования к сопроводительным документам
Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы (далее - офтальмологические приборы), а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты: ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ IЕС 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 16000 тг
|