Флуконазол-СВС. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 сентября 2014 года № 630)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 сентября 2014 года № 630

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуконазол-СВС

Торговое название

Флуконазол-СВС

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50.0 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50.0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

состав крышечки: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин;

состав корпуса: титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), красный пунцовый (Е 124), патентованный голубой (Е 131), бриллиантовый черный

(Е 151), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с корпусом зеленого и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02 AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, его биодоступность превышает 90%. 11-12% Флуконазола связываются с белками плазмы крови. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая ликвор. В роговом слое кожи, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 0,5-1,5 ч. Период полувыведения составляет около 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки или однократно. Выделяется в основном почками; 80% выявляют в моче в неизмененном виде.

Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол-СВС — синтетический противогрибковый препарат, группы триазолов. Применяется для лечения поверхностных и системных микозов. Флуконазол-СВС является селективным ингибитором фермента 14α-деметилазы грибковой клетки, тормозит синтез эргостерола, основного компонента мембран клеток грибков и плесени. Обладает фунгистатическим действием и активен в отношении многих патогенных грибков, таких как Candida spp. (C. albicans, С. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenkii, Paracoccidioides brasiliensis, а также в отношении большинства дерматофитов. Менее активен в отношении Aspergillus spp. И Penicillium marneffei. К препарату устойчивы С. krusei, С. glabrato, Fusarium spp. и зигомицеты

Показания к применению

- системный кандидоз

- диссеминированный кандидоз (хронические формы), в том числе на фоне

нейтропении

- прогрессирующие формы кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей)

- кандидурия