| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№019991 28.06.2013 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН БЕФРОН, суспензия 100 мг/5 мл, балк Суспензия 100 мг/5мл По 100 мл во флаконе. балк Флакон 100 мл Срок хранения: 2 года. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН БЕФРОН® Суспензия 100 мг/ 5мл балк По 100 мл во флаконе. Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение № 1 к ВАНД 42-539-13 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№012887 03.02.2014 | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Берлитион® 600 ЕД Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл По 24 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачку из картона. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 4, Упаковка контурная ячейковая № 5, Пачка картонная № 5, Пачка картонная № 10, Пачка картонная № 20, Ампула 24 мл № 5, Ампула 24 мл | Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Хамельн фармасьютикэлс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), ГЕРМАНИЯ Берлитион® 600 ЕД Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл По 24 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачке из картона. |
