|
Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 марта 2011 года № 153
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Катетер для чрескожной транслюминальной вальвулопластики COEFFICIENT Pediatric PTV диаметром (мм): 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0 длиной (см) 2.0, 3.0, 4.0.
Состав и описание изделия: предназначен для введение проволочного направителя для улучшения проходимости катетера в пульмональный клапан, в то время как другой люмен предназначен для надувания и спускания баллона. Баллон модели COEFFICIENT сделан из отличного полимера. Баллон разработан для накачивания до особых размеров диаметра при данном давлении. Изменение в диаметре является минимальным над уровнем давления накачивания. Проксимальный конец катетера переходит в Y - образный соединитель с портом для проволочного направителя катетера и портом накачивания баллона. Расширение баллона промаркировано с номер партии продукта и размером баллона. Наружный корпус и внутренний корпус трубки сделан из pebax. Область под баллоном снабжена одним или двумя рентгеноконтрастными платиновыми метками в зависимости от модели. Если промаркирован одной меткой, он находиться в центре под баллоном. Если он промаркирован двумя метками, они расположены под заплечиками баллона. Катетер имеет такой же дизайн и конструкцию, как и другие катетеры ЧТА компании NuMED, для которых было одобрено 510 (К). Отличается низким профилем, маленьким корпусом и высоким уровнем номинального давления разрыва.
Область применения: используется при чрескожной транслюминальной вальвулопластике клапана легочного ствола.
Способ применения: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|