Перфторан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 октября 2014 года № 696)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 октября 2014 года № 696

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Перфторан

Торговое название

Перфторан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: перфторпергидронафталин (пфокалин) 13 г

перфторметилциклогексилпиперидин (пфоридин) 6,5 г,

вспомогательные вещества: полоксамер (проксанол), натрия хлорид, калия хлорид, магния хлоридгексагидрат в пересчете на магния хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстроза безводная (глюкоза), вода для инъекций.

Описание

Замороженная эмульсия. После размораживания - опалесцирующая эмульсию с желтовато - голубоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Фторкарбоновые заменители.

Код АТХ В05АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Фармакодинамика

Перфторан обладает способностью обратимо связываться и переносить кислород и углекислый газ.

Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Показания к применению

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии)

нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращениия, жировой эмболии)

регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей