Олиместра® НД 40 . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 октября 2014 года № 716)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 октября 2014 года № 716

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Олиместра® НД 40

Торговое название

Олиместра® НД 40

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/12,5 мг, 40 мг/12,5 мг,

20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Для Олиместра® Н 20 и Олиместра® Н 40:

олмесартана медоксомил - 20 мг или 40 мг,

гидрохлоротиазид-12.5 мг

Для Олиместра® НД 20 и Олиместра® НД 40:

олмесартана медоксомил -20 мг или 40 мг,

гидрохлоротиазид-25 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат

пленочная оболочка: Opadry 85F28751 II HP White (спирт поливиниловый

частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк)

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 20 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 20 мг/25 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти

белого цвета, с фаской (для дозировки 40 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах (для дозировки

40 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Олмесартан медоксомил и диуретики.

Код АТХ C09DA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Олмесартан медоксомил

Олмесартан медоксомил - пролекарство, которое быстро преобразовывается в фармакологически активный метаболит - олмесартан с помощью эстераз в слизистой оболочке кишечника и портальной крови в процессе всасывания из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность олмесартана при приеме одной дозы составляет около 25.6%.

Макисмальная концентрация (Cmax) олмесартана в плазме достигается, в среднем, через 2 часа после перорального применения дозы олмесартана медоксомила.

Кинетика олмесартана носит почти линейный характер в диапазоне доз до 80 мг.

Приём пищи мало влияет на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартан медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.

Олмесартан связывается с белками плазмы на 99.7%. Средний объем распределения после внутривенного дозирования низок (16 - 29 л).

Общий клиренс плазмы крови составляет около 1.3 л/ч и относительно медленный по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч).

Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью - около 60%. Кишечно-печеночная рециркуляция олмесартана минимальна.