Материал-гель IAL-SYSTEM ACP для внутрикожной имплантации 1,0 мл (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 27 апреля 2011 года № 234)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 27 апреля 2011 года № 234

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Материал-гель IAL-SYSTEM ACP для внутрикожной имплантации 1,0 мл

Состав и описание изделия

Стерильный одноразовый шприц специальной конструкции, объемом 1,0 мл, заполненный стерильным, апирогенным, вязко эластичным гелем 2,0% конденсированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, полученным по технологии «ауто- кросс линк», в комплекте с упором и 2-мя стерильными иглами (размером G30 ½ 13,0 мм и G30 ½ 4,0 мм).

Основной компонент материал-геля: конденсированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения - 20,0 мг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид - 9,35 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Область применения

Предназначен для среднего по длительности корректирующего воздействия на незначительные дефекты мягких тканей. Улучшает тургор и эластичность кожи, придавая ей омолаживающий эффект.

- инволюционные и сенильные изменения кожи лица, шеи, области декольте и тела (увядающая кожа, снижение тургора и эластичности кожи, мимические и гравитационные морщины)

- фотостарение (при злоупотреблении загаром), стрессы, курение

- профилактика преждевременного старения

- подготовка и /или восстановление кожи после пилинга, лазерной шлифовки, дермбразии, пластических операций

Механизм действия

- пролиферация фибробластов

- прорастание новых сосудов

- увеличение выработки собственной гиалуроновой кислоты

- активизация синтеза коллагена и эластина

Материал-гель «IAL-SYSTEM» содержит нативную, неподвергающуюся какой-либо химической модификации гиалуроновую кислоту с молекулярной массой около 1 млн. Дальтон в концентрации 18 мг/мл, которая сама по себе является неактивной. Под действием фермента гиалуронидазы происходит разрушение цепочки гиалуроновой кислоты с образованием низкомолекулярных фрагментов и олигосахаридов, которые обладают выраженным биологически активным действием. Количество активных метаболитов, необходимых для восстановления естественной регенерации и ангиогенеза, регулируется самим организмом, поэтому не возникает эффект перестимуляции тканей. используется с целью восполнения дефицита гиалуроновой кислоты и восстановления водного баланса кожи, нормализации клеточного метаболизма.

Сразу после инъекции наблюдается типичная реакция на инородное тело - миграция макрофагов и фибробластов в зону введения препарата. Под действием гиалуронидаз, секретируемых фибробластами, образуются низкомолекулярные фрагменты гиалуроновой кислоты и олигосахариды. Именно они осуществляют целенаправленную стимуляцию фибробластов на синтез теперь уже собственной гиалуроновой кислоты.