Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 19 ноября 2014 года № 776)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или

концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дентамет

[Метронидазол, Хлоргексидин (хлоргексидина биглюконата раствор 20%)]

Перерегистрация

A01AB11 Прочие

Гель стоматологический По 25 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД

42-6739-14

Имеется

РК-ЛС-5№013918

ОТС

5

2 года

2

Цитрамон П

[Кислота ацетилсалициловая, Парацетамол, Кофеин]

Перерегистрация

N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Эйкос-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-6590-14

Имеется

РК-ЛС-5№014148

ОТС

5

3 года

3

Проскар

(Финастерид)

Перерегистрация

G04CB01

Финастерид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в Пуэрто-Рико) ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Выпускающий контроль - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД

42-6840-14

Имеется

РК-ЛС-5№015607

РЦ

5