Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 июля 2011 года № 400
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения Кобальтохромовый стент Blazer
Состав и описание изделия Стент Кобальтохромовый стент Blazer является коронарным баллонорасширяемым сосудистым протезом. Кобальтохромовый стент Blazer - коронарный стент из L605 кобальтохромового сплава. Стент поставляется в сборе как Система доставки коронарного стента. Стент сконструирован для обеспечения фиксированной сосудистой платформы для лечения болезней коронарных артерий.
Система доставки Кобальтохромовый стент Blazer устанавливается на низкопрофильный быстросменяемый расширяемый катетер ЧЧКА. Баллон надувается и стент разворачивается с помощью инъекции разведенного раствора контрастной среды через гибкую втулку катетера. Просвет проволочного направителя оценивается через боковой порт, расположенный за ведущим кончиком катетера. Проволочный направитель с максимальным диаметром 0,014'' можно ввести через порт проволочного направителя. Система доставки имеет две рентгеноконтрастные маркировочные полоски, которые ограничивают рабочую длину баллона. Стент устанавливается на баллон между маркировочными полосками.
Область применения Кардиохирургия
Способ применения Использование коронарного стента и системы доставки требует расширенных навыков пластических операций на сосудах. Следующие инструкции обеспечивают техническое руководство, но не избавляют от необходимости официального обучения врача использованию коронарных стентов и систем доставки. 1. Извлеките систему доставки стента из упаковки в стерильной среде и положите на стерильную поверхность. 2. Перед использованием коронарного стента Blazer все оборудование, включая системы доставки коронарного стент Blazer должны быть визуально осмотрены на наличие дефектов. Осмотрите коронарный стент Blazer и систему доставки на наличие перегибов или изгибов в катетере и повреждений стента. Не используйте дефектное оборудование. 3. Используйте стандартные методы и инструкции изготовителя для помещения сосудистой оболочки, направляющего катетера и проволочного направителя. 4. Подготовка системы доставки стента: А). Погрузите дистальный конец (кончик баллона) катетера, включая стент, в чашку со стерильным солевым раствором, по крайней мере, на 30 секунд, с легким взбалтыванием. Предостережение: не вертите стент между пальцами и не протирайте по направлению вниз установленного стента или баллона, так как это может вызвать смещение стента от баллона. Б). Визуально осмотрите гофрированный стент на однородность, выдающиеся стойки и расположите концы стента относительно маркировочных полосок баллона. Примечание: стент должен быть центиррован между маркировочными полосками. Не используйте дефектное изделие. В). Выпустите воздух из баллонного сегмента с помощью следующих шагов: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|